Projekt realizowany przez naukowców z Uniwersytetu Medycznego w Lublinie otrzymał 20 155 964,22 zł dofinansowania w prestiżowym konkursie ABM/2025/1 organizowanym przez Agencję Badań Medycznych. Spośród 63 zgłoszonych projektów wsparcie finansowe uzyskało jedynie osiem, a lubelski projekt został trzecim najwyżej ocenionym w skali kraju.
W spotkaniu z mediami, na którym przedstawiono szczegóły dotyczące przełomowych badań, udział wzięli:
- JM prof. dr hab. n. med. Wojciech Załuska, Rektor Uniwersytetu Medycznego w Lublinie,
- dr n. med. Aneta Szafraniec-Porada, Kierownik Projektu z Katedry i Kliniki Endokrynologii, Diabetologii i Chorób Wewnętrznych Uniwersytetu Medycznego w Lublinie oraz starszy asystent w Klinicznym Oddziale Endokrynologii, Diabetologii i Chorób Wewnętrznych Uniwersyteckiego Szpitala Klinicznego Nr 4 w Lublinie,
- Michał Szabelski, Dyrektor Uniwersyteckiego Szpitala Klinicznego nr 4 w Lublinie,
- prof. dr hab. n. med. Krzysztof Giannopoulos, Dyrektor Centrum Wsparcia Badań Klinicznych Uniwersytetu Medycznego w Lublinie.
– Z ogromną radością możemy pokazać autentyczny sukces zespołu pod przewodnictwem doktor Anety Szafraniec-Parady w postaci programu zaakceptowanego przez Agencję Badań Medycznych na bardzo wysokim miejscu. Kumulacja idei bardzo nowoczesnej terapii z użyciem sprzętu, a więc ciągłej terapii insulinowej versus najnowsze propozycje z zakresu farmakologii, mogą tylko i wyłącznie być niezwykle użyteczne dla pacjentów. Mamy sukces naszych pracowników, naszej Uczelni, ale przede wszystkim postrzegam to jako absolutne dobro dla naszych pacjentów. Cieszę się, że to będzie realizowane w naszym Uniwersyteckim Szpitalu Klinicznym Nr 4; jest to też element wzmocnienia i podkreślenia bardzo dobrej organizacji pracy w naszym Centrum Wsparcia Badań Klinicznych – mówił podczas konferencji JM prof. dr hab. n. med. Wojciech Załuska, Rektor Uniwersytetu Medycznego w Lublinie.
Przełom w leczeniu cukrzycy typu 1 i otyłości
Dr n. med. Aneta Szafraniec-Porada podkreśliła z kolei, że cukrzyca typu 1 dotyka ponad 160 tys. osób w naszym kraju. Kierowany przez nią projekt ma być odpowiedzią na holistyczne spojrzenie na pacjenta, który zmaga się z wielochorobowością.
– Czyli zarówno z cukrzycą typu 1, z nadwagą i chorobą otyłościową, a także z zaburzeniami neuropsychiatrycznymi, definiowanymi tutaj jako zaburzenia lękowe albo depresyjne. Nie mamy szczegółowych danych epidemiologicznych, ale tak naprawdę te trzy jednostki chorobowe bardzo często spotykają się, co obserwujemy u naszych pacjentów. Uważa się, że co czwarty pacjent z cukrzycą typu 1 będzie naszym pacjentem docelowym – mówiła kierownik projektu.
Projekt pt. „Niekomercyjne, randomizowane kontrolowane badanie kliniczne III fazy typu head-to-head, oceniające efektywność i bezpieczeństwo zastosowania tirzepatydu i/lub intensywnej insulinoterapii w modelu ciągłego podskórnego wlewu insuliny (CSII) z wykorzystaniem automatycznego, zaawansowanego hybrydowego systemu zamkniętej pętli (AHCL) u pacjentów z przewlekle niewyrównaną cukrzycą typu 1 (T1DM) i współistniejącą nadwagą (OW) lub chorobą otyłościową (OB) oraz towarzyszącymi zaburzeniami neuropsychiatrycznymi” ma na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa połączenia tirzepatydu – nowoczesnego leku wpływającego na masę ciała – z intensywną insulinoterapią prowadzoną za pomocą osobistej pompy insulinowej działającej w automatycznym, zaawansowanym hybrydowym systemie zamkniętej pętli (AHCL).
– W tym badaniu spotykają się dwa aspekty bardzo nowoczesnych terapii: z zastosowaniem pomp hybrydowych – są to osobiste pompy insulinowe, które tak naprawdę na co dzień potrafią wspierać naszego pacjenta w decyzjach terapeutycznych – i najnowocześniejsza w tym momencie terapia, najbardziej efektywna, w zakresie leczenia choroby otyłościowej. W naszym projekcie chcemy sprawdzić, czy zastosowanie tych dwóch terapii u takiego pacjenta spowoduje efekt 1+1=3, czyli czy uda nam się leczyć trzy choroby dwoma metodami. Trzecie, bardzo ciekawe badanie ma nam odpowiedzieć na pytanie, czy w tym momencie już jesteśmy w stanie stworzyć farmakologiczno-technologiczną zamkniętą pętlę, tzn. czy pacjent, który ma cukrzycę typu 1 będzie mógł odpocząć od choroby, czy farmakologia i technologia pozwoli na to, by jakość jego życia była lepsza. Pacjent z cukrzycą typu pierwszego kilkadziesiąt, kilkaset, a nawet kilka tysięcy razy w ciągu jednego dnia podejmuje decyzje zdrowotne. Jest to niesamowicie obciążające psychiczne, stąd tak naprawdę tak wiele powikłań. Mam nadzieję, że pacjenci nie tylko z Lubelszczyzny, ale z całej Polski, będą mogli skorzystać z tego badania, a w efekcie doprowadzimy do zmiany paradygmatu i zmiany refundacji, a także zaleceń lekarskich – podkreślała dr n. med. Aneta Szafraniec-Porada.
Do badania włączonych ma być 150 pacjentów, a projekt będzie realizowany w konsorcjum między Uniwersytetem Medycznym w Lublinie a USK nr 4 w Lublinie. Kierownikiem i główną badaczką, która go realizuje, jest dr n. med. Aneta Szafraniec-Porada, a kierownikiem merytorycznym i współpomysłodawcą jest lek. Dominik Porada z Kliniki Endokrynologii i Diabetologii UMLub i USK Nr 4 w Lublinie.
Realizacja projektu ma potrwać do 2031 r.
